互联网药品信息服务许可证管理办法

第一条为加强互联网药品信息服务管理，规范互联网药品信息服务行为，根据《互联网政务信息网络安全保护条例》《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和有关规定，制定本办法。

第二条本办法所称药品信息，是指通过国家食品药品监督管理局批准的网站发布的、有关互联网药品信息服务的信息。

第三条违反本办法规定，擅自从事互联网药品信息服务活动的机构，由省级以上人民政府网信部门或者食品药品监督管理部门依法查处。

第四条取得《互联网药物咨询推荐系统资格证书》和《互联网药物咨询推荐系统管理证明》的机构及其网站，可以从事药品网络销售和咨询等活动。

一、第一条

互联网药品信息服务，是指通过互联网站、应用程序等途径，向社会公众提供药品、医疗器械、化妆品及相关产品的批准证明文件及说明书（以下简称许可信息）的信息服务。

互联网药品网：

互联网药品信息服务许可证，即“中华人民共和国第一类医疗器械经营企业许可证”，由国家食品药品监督管理局核发。

二、第四条从事互联网药品信息服务活动，应当依法取得《互联网药品信息服务许可证》，遵守有关法律、法规和本办法。

（一）互联网药品信息服务许可证的申请条件：

1、具有互联网药品信息服务资质的机构；

2、有与药品信息服务相适应的专业技术人员；

3、有与其业务相适应的合法办公场所和监测设备；

4、申请程序和时限：申请办理互联网药品信息服务许可证应提供下列材料，包括：（一）申请表；（二）符合规定要求的机构及其网站证明文件或合法证明文件复印件；（三）国家食品药品监督管理局要求提供的其他材料。

（二）互联网药品信息服务许可证申请程序：1.申请人向所在地省级食品药品监督管理部门提交申请表和申请材料；2.申请人向所在地省级食品药品监督管理部门提出书面申请。

三、第五条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

第六条本办法自发布之日起施行。

（一）《互联网药品信息服务许可证》的发放、管理和监督工作，适用于各级食品药品监督管理部门依据《互联网政务信息网络安全保护条例》有关规定，依照本办法规定办理的互联网药品信息服务许可申请和发放。

（二）申请单位应当向所在地省级食品药品监督管理局提交以下材料：

（二）企业营业执照复印件；

（三）公司章程和基本管理制度和财务状况；

（四）有关法律法规以及国家食品药品监督管理局规定的其他材料。